식약처, 의료기기 품목 변경 미허가로 (유)옥시레킷벤키저의 '남성용콘돔(수허12-1218호)'에 수입업무정지 3개월의 행정처분

식약처는 최근 의료기기 품목 변경 미허가로 서울시 영등포구 소재 (유)옥시레킷벤키저의 '남성용콘돔(수허12-1218호)'에 대해 수입업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2024년 11월1일~2025년 1월31일까지다.

식약처에 따르면 (유)옥시레킷벤키저의 남성용콘돔(수허12-1218호)에 대해 의료기기 품목 변경 미허가(원재료 분량 등 자사규격 변경)로 '의료기기법' 제12조제1항, 제15조제6항, 제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항, 제58조제1항 [별표 8] 2. 개별기준 제8호 다목을 위반한 혐의다.

한정렬 기자 jrh05@hanmail.net

트윗하기

한정렬 기자의 다른기사 보기

관련기사 사참위, 9일 "2011년 옥시레킷벤키저 본사 가습기살균제 대응팀, 진상규명 지연 등 사실 확인" 의약품 판촉에 나선 가습기살균제 참사 초래 '옥시레깃벤키저' 당당함(?)의 발로는 정유섭,가습기살균제 피해방지 특허법 발의...유독화학물질 관리체계 강화 제2가습기살균제 재발방지...'배상책임보험'서 피해보상 재원 마련해야 "가습기 살균제 판매업체 구상권 청구..징수실적 저조" 신창현 "2001년6월 SK케미칼,PHMG MSDS자료 허의로 작성"의혹 제기 '2002년 12월 MSDS서 미스트 방식 흡입 경고'...정춘숙 "문제의식없이 살균제 제조·판매 SK케미칼에 책임 물어야" 이훈 "SK케미칼, PHMG물질 옥시RB로 건너가는 과정서 사전 인지여부 중요" 환경부, 10개 가급기살균제 제조·판매업자에 9억원 보전처분 진행 중 금태섭 "옥시에 이어 롯데마트도 추가배상 지급의사 확인" 정유섭 "레킷벤키저, 공기청정제 '에어윅' 한국소비자에만 주의사항·경고 없어" 우원식 "가습기살균제 참사,기업 탐욕·정부 관리 무능이 만들어낸 사회적 타살·재난" "산자부 KS마크 부착 가습기살균제,맹물에 살균성분 첨가한 엉터리제품" "증거·조작은폐 총책임자 옥시 前ceo 거라브제인 강제구인 구속처벌하라" 성공회대 학생모임·청년참여연대, 대학생·청년들에 옥시 제품 불매운동 불 지펴 "한마디로 피해자들과 한국민들을 여전히 바보로 취급했다“ 법인 업무상과실치사죄 입증 위한 '중대재해 기업처벌법'도입 촉구 2일 옥시레킷벤키저 사과 기자회견...피해자"우리아이 중환자실서 어떻게 죽어갔는지 아느냐" 식약처, 부작용 치료 ‘진료비’ 보상 상한액 기존 2000만 원→3000만 원↑ 식약처, 11월 (주)셀트리온 '스토보클로프리필드시린지'-삼성바이오에피스(주) '아멜리부프리필드시린지 0.5mg/0.05mL' 등 의약품 22품목, 의약외품 3품목, 의료기기 107품목 등 의료제품 총 132품목 허가