식품의약품안전처(처장 오유경)는 3일 지난 2월에 의약품 30개, 의약외품 3개 총 33개 품목(신규허가 31개, 변경허가 2개)의 허가심사 결과를 순차적으로 공개했다.

이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▶효능·효과에 ‘궤양성 대장염’을 추가한 신약인 ‘지셀레카정100·200mg(필고티닙말레산염)’ ▶만 10세 이상의 소아·성인에서 디프테리아·파상풍을 예방하는 백신 ‘보령티디백신프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신)’ 등이 있다.

2023년 2월 허가심사 결과 공개 목록에 따르면 ▶자료제출의약품='테네리엠서방정10/500mg', '테네리엠서방정10/750mg', '테네리엠서방정20/1000mg'[경동제약(주)], '테네글리엠서방정10/500mg','테네글리엠서방정10/750mg', '테네글리엠서방정20/1000mg'[주식회사제뉴원사이언스], '제미다파정'[(주)엘지화학], '에스카브정30/2.5mg', '에스카브정60/2.5mg', '에스카브정60/5mg'[㈜동구바이오제약], '란소앤정30/600mg'[(주)유앤생명과학], '아달로체펜주40mg/0.4mL', '아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL'[삼성바이오에피스(주)], '베믈리버정'[(주)대웅제약], '테노포벨에이정'[(주)종근당], '보령티디백신프리필드시린지'[㈜보령바이오파마], '모더나스파이크박스주'[모더나코리아(주)], '테카비어디정'[제일약품(주)], '다파콤비정10/100mg'[대원제약(주)], '포시글리듀오서방정10/1000mg'[신일제약(주)], '루마세이트프리필드주'[하나제약(주)], '알듀카정30/2.5mg'[알리코제약(주)], '알듀카정60/2.5mg'[알리코제약(주)], '애드로제정10/2.5mg'[애드파마(주)], '엔텐스이에프주', '엔텐스주'[프레지니우스카비코리아(주)], '블리셀겔'[주식회사엔케이메디텍], '크리롤액'[(주)한국파마] ▶신약='지셀레카정100mg', '지셀레카정200mg'[한국에자이(주)] ▶안전·유효성 심사대상='레브소미프리미엄면생리대소형', '레브소미프리미엄면생리대중형', '레브소미프리미엄면생리대대형','레브소미프리미엄면생리대특대형'(주식회사 대양바이오랩) '에어워셔에코그린황사방역용마스크(KF94)(대형)'[㈜엘지생활건강], '좋은느낌좋은순면커버라이너수퍼롱비'[유한킴벌리(주)] 등 33품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>