식품의약품안전처(처장 오유경)는 12월19일~25일 복잡성 복강 내 감염 등을 치료하는 화이자 신약 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(세프타지딤+아비박탐)’ 등 50품목과 자궁경부 영상을 분석해 정상-이형성 여부를 구분해줘 의료인의 자궁경부암 진단 결정을 보조하는 ㈜엔티엘헬스케어의 의료기기 ‘산부인과학 진료용 소프트웨어’ 등 18품목 등 총 68품목을 허가했다고 밝혔다.

이 기간 의료제품 허가 현황에 따르면 의약품='아자비오정12.5mg(아자티오프린)' [(주)한국팜비오], '이글립틴아이알정50/1000mg[(주)비보존제약] '시타폴엠정50/500mg[(주)마더스제약], '시타글리메트정50/1000mg[동화약품(주)], '엑스메트정50/1000mg'[주식회사제뉴원사이언스] '시타폴엠정50/1000mg'[(주)마더스제약], '엑스메트정50/850mg'[주식회사제뉴원사이언스], '시타폴엠정50/850mg'[(주)마더스제약], '글리시타메트정50/500mg[(주)동구바이오제약], '시타멧정50/1000mg'[지엘파마(주)], '나누메트정50/1000mg'[한국휴텍스제약(주)], '유시타메트정50/500mg'[(주)유영제약] ,'시타멧정50/500mg'[지엘파마(주)], '나누메트정50/850mg'[한국휴텍스제약(주)], '시타콤비정50/850mg'[일동제약(주)], '글리시타메트정50/1000mg'[(주)동구바이오제약], '이글립틴아이알정50/500mg'[(주)비보존제약], '자누엠메트정50/500mg'[에이치엘비제약(주)], '엑스메트정50/500mg'[주식회사제뉴원사이언스], '프로메트정50/1000mg'[아주약품(주)], '시타콤비정50/500mg'[일동제약(주)], '글리시타메트정50/850mg'[(주)동구바이오제약] '시타멧정50/850mg'[지엘파마(주)], '시타원플러스정50/1000mg(시타글립틴, 메트포르민)'[하나제약(주)], '시타원플러스정50/500mg(시타글립틴, 메트포르민)'[하나제약(주)], '시타콤비정50/1000mg'[일동제약(주)], '프로메트정50/500mg'[아주약품(주)], '유시타메트정50/1000mg'[(주)유영제약], '시타원플러스정50/850mg(시타글립틴, 메트포르민)'[하나제약(주)], '이글립틴아이알정50/850mg'[(주)비보존제약], '유시타메트정50/850mg'[(주)유영제약], '글루시타듀오정50/500mg'[한올바이오파마(주)], '시타글리메트정50/500mg'[동화약품(주)], '자누엠메트정50/850mg'[에이치엘비제약(주)], '시타글리메트정50/850mg'[동화약품(주)], '글루시타듀오정50/850mg'[한올바이오파마(주)], '자누엠메트정50/1000mg'[에이치엘비제약(주)], '프로메트정50/850mg'[아주약품(주)], '나누메트정50/500mg'[한국휴텍스제약(주)], '글루시타듀오정50/1000mg'[한올바이오파마(주)], '두리온서방정(베포타스틴베실산염)'[한국휴텍스제약(주)], '베포엠서방정(베포타스틴베실산염)'[(주)마더스제약], '베포타온서방정(베포타스틴베실산염)'[명문제약(주)], '베프서방정(베포타스틴베실산염)'[신풍제약(주)], '타리민서방정(베포타스틴베실산염)'[영진약품(주)], '이포산서방정(베포타스틴베실산염)'[(주)이든파마
], '유니베포타서방정(베포타스틴베실산염)'[한국유니온제약(주)], '타베온서방정(베포타스틴베실산염)'[국제약품(주)], '애드로제정10/2.5mg'[애드파마(주)], '자비쎄프타주 2g/0.5g(세프타지딤/아비박탐)'[한국화이자제약(주)] 등 50품목이다.

의료기기='남성용콘돔'[(주)인토스인터내셔널], '조직수복용생체재료'[(주)수려메디], '고위험성감염체유전자검사시약'[(주)케이에이치메디칼], '고위험성감염체유전자검사시약'[(주)케이에이치메디칼], '기타레이저수술기'[(주)아이디에스엘티디], '알렉산드라이트레이저수술기'[(주)아이디에스엘티디], '기타비흡수성봉합사'[(주)오스테오닉], '고위험성감염체면역검사시약'[(주)바이오젠텍],
'다초점인공수정체'[(주)미주아이테크], '초음파수술기'[주식회사 스탠리], '비흡수성체내용스태플'[(주)인터엠디], '치과용임플란트고정체'[오스테오바이오닉스 주식회사], '고위험성감염체유전자검사시약'[휴마시스(주)], '2차치유폼제창상피복재'[주식회사 웰바이오랩], '의료용레이저조사기'[싸이젠코리아(주)], '매일착용소프트콘택트렌즈'[(주)바쎈], '체외충격파치료기'[(주)에이치엔티메디칼],'산부인과학 진료용 소프트웨어'[(주)엔티엘헬스케어] 등 18품목이다.

식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠으며, 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하겠다"고 밝혔다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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