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식약처, 허가받은 사항과 다르게 제조한 JW신약(주) '포녹세틴캡슐20mg'-'소니펜정300mg'에 제조업무정지 1개월15일의 행정처분

식약처는 수탁자 관리 감독하지 않은 경기 평택 소재 JW신약(주)의 '포녹세틴캡슐20mg', '소니펜정300mg'에 대해 품목 제조업무정지 1개월15일의 행정처분을 내렸다. 처분기간은 2021년11월24일~2022년1월7일까지다.

18일 식약처에 따르면 해당품목 제조 및 수탁자에 대한 관리 감독을 철저히 하지 아니한 사실이 있어 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3항제1호, 약사법 제76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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