상단여백
HOME 뉴스 인터뷰
식약처, 임상시험 재평가 보고서 미제출 (주)하원제약 '하원갈라민주'에 허가 취소 처분

식약처는 임상시험 재평가 보고서를 제출하지 않은 경기 평택시 소재 (주)하원제약 '하원갈라민주'에 대해 허가 취소 처분을 내렸다.

28일 식약처에 따르면 의약품 재평가에 필요한 자료를 미제출해 (주)하원제약 '하원갈라민주'에 대해 약사법 제 33조, 의약품 재평가 실시에 관한 규정, 약사법 제 76조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

처분일자는 2020년9월29일이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 아세틸-엘-카르니틴 제제 재평가 결과 유용성 미입증 (주)하원제약의 '스포라틴정(전 제조번호)'에 회수 폐기 명령 icon식약처, 제조관리기준서 등 미준수 혐의로 (주)하원제약 '프로페논정'-'하원디클로페낙베타주2mL'에 제조업무정지 1개월의 행정처분
icon인기기사
  • 식약처, 의약품 제조 및 품질관리기준 미준수로 한솔신약(주) '위평원과립(허가번호 384)' 등 9품목에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분
  • 식약처는 의약품 제조의 수탁자가 기준서 위반 미래바이오제약(주) ‘라니탄큐정’ 등 6품목에 제조업무정지 3개월의 행정처분
  • [인사]서울대병원 행정처장 외
  • 한국임상약학회(KCCP)-한국약물알레르기연구컨소시엄, 업무협약 체결
  • 병원약사회, 제28대 신임 집행부 꾸려...수석부회장에 한림대학교동탄성심병원 황보영 팀장 선임 등
    • 식약처, 의약품 제조 및 품질관리기준 미준수로 한솔신약(주) '위평원과립(허가번호 384)' 등 9품목에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분 식약처, 의약품 제조 및 품질관리기준 미준수로 한솔신약(주) '위평원과립(허가번호 384)' 등 9품목에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분
    Back to Top