(주)엘지화학 재조합인성장호르몬 '유트로핀주' 등 소마트로핀 성분제제 8개사 29품목에서 주사부위멍듦, 주사부위출혈, 주사부위가려움, 주사부위두드러기, 경련, 여드름 등 이상사례가 발현됐다.
한국의약품안전관리원이 1989년~2018년12월 의약품 시판 후 이상사례 보고자료를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례다.
해당품목은 ▶(주)엘지화학 '유트로핀주', '유트로핀주15IU(5mg)'디클라제주(소마트로핀,유전자재조합)디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합)디클라제주5mg(소마트로핀,유전자재조합)디클라제주 4mg(소마트로핀, 유전자재조합)유트로핀플러스주 9mg (소마트로핀, 유전자재조합)유트로핀플러스주 14mg (소마트로핀, 유전자재조합) 유트로핀플러스주 24mg (소마트로핀, 유전자재조합)유트로핀에이큐주(소마트로핀, 유전자재조합)유트로핀펜주(소마트로핀, 유전자재조합)유트로핀주12IU(소마트로핀, 유전자재조합) ▶(주)대웅제약 '케어트로핀카트리지주', '케어트로핀바이알주' ▶노보노디스크제약(주) '노디트로핀노디플렉스주10mg/1.5mL', '노디트로핀노디플렉스주15mg/1.5mL, ▶동아에스티(주) '그로트로핀투주', '그로트로핀투주사액', '그로트로핀투주12IU', '그로트로핀투주사액카트리지' ▶머크(주) '싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL', '싸이젠리퀴드카트리지주8mg/mL' ▶싸이젠코리아(주) '싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)', '싸이트로핀에이카트리지주10mg(30IU)' ▶한국코러스(주) '소마트론주'
▶한국화이자제약(주) '지노트로핀주16아이유(5.3mg)', '지노트로핀주12mg', '지노트로핀고퀵펜주36아이유(12mg)', '지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3mg)' 등 8개사 29개품목이다.
이인선 기자 eipodo@naver.com
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