4월 대상 품목 제안 목록...'정제파손 빈번 발생'=종근당 '딜라트렌정12.5mg'등
7월 대상 품목 제안 목록...'30정서 1정 혹은 2정의 수량 부족 빈번'=환인제약 '도네페질정 5mg'
12일 대약 '2019년 제65회 정기대의원총회'

▲대약 제65회 정기대의원총회 및 이·취임식

대한약사회 약국위원회는 부정·불량의약품 근절을 위해 '의약품 품질관리 민관협의체'서 논의한 결과 지난 한 해 분기별 품질검사 대상 140품목을 선정, 보고했다.

대한약사회는 12일 대약 대강당서 열린 '2019년 제65회 정기대의원총회'에서 이같은 '2018년 사업실적'을 보고했다.

보고 주요 내용에 따르면 소비자 및 전문가 단체의 참여를 바탕으로 국민 우려 품목, 소비자 관심 품목 등을 대상으로 선택.집중적 품질감시를 목적으로 분기별 품질검사 대상 품목을 선정했다.

지난 2018년에는 연간 140품목에 대해 품질 감시를 진행했으며 수거 검사는 2~4분기별 3회 실시했다.

1차시기 4월에는 50품목, 2차 7월에는 50품목, 3차 9월에는 40품목 등이다.

이어 약국위원회는 변색 파손 등의 신고된 정제 등을 대상 품목으로 제안했다.

2018년도 4월 대상 품목 제안 목록에 따르면 ▶정제파손이 빈번하게 발생=종근당 '딜라트렌정12.5mg', ▶잦은 변색으로 회원 및 환자 민원 제조번호 1601, 1616, 1704 등=영풍제약 '영풍독시사이클린정 100mg', ▶PTP 공포장 제조번호 151257=한국다케다 제약 '네시나액트정 25/15mg' 등이다.

7월 대상 품목 제안 목록은 ▶30정에서 1정 혹은 2정의 수량 부족 빈번=환인제약 '도네페질정 5mg', -정제 파손 빈번=영진약품 발라실정 500mg, ▶포장불량빈번=경방신약 '진경안신엑스과립(가미귀비탕엑스과랍)', ▶PTP 공포장 빈번(예-제조번호 1512457, 유효기간 2020년5월9일) 한국다케다제약 '네시나액트정 25/15mg' ▶90정 중 1정 수량부족 빈번=한국화이자제약 '리피토정 20mg' 등이다.

9월 대상 품목 제안 목록은 ▶알지나액 25ml*90포가 불량(수량부족)상태로 공급된다는 민원=이든파마 '알지나액', ▶포장용기내 파손이 자주 발생한다는 민원=한국유씨비제약 '케프라정', ▶의약품 조제시 높은 함습상태로 인해 자주 파손된다는 민원=위더스 제약 '트루렌정' 등이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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