상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 재평가 자료 미제출 혐의 주식회사제뉴원사이언스 ‘토바덱스점안액’에 판매업무정지 2개월의 행정처분

식약처는 재평가 자료 미제출 혐의 세종특별자치시 전의면 소재 주식회사제뉴원사이언스 ‘토바덱스점안액’에 대해 판매업무정지 2개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2023년 8월4일~10월3일까지다.

28일 식약처에 따르면 해당 업체는 '약사법' 제33조에 따른 품목 ‘토바덱스점안액’의 동등성 재평가 자료를 제출하지 않은 사실이 있어 '약사법' 제33조 및 '의약품 재평가 실시에 관한 규정' 제4조, '약사법' 제76조 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제95조 관련 II. 개별기준 제9호 가목을 위반한 혐의다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 회수·폐기 등에 관한 준수사항 위반 주식회사제뉴원사이언스의 '졸레스타즈5mg/100mg'에 제조업무정지 15일의 행정처분 icon식약처, 유연물질 증가 우려의 예방적 조치로 (주)제뉴원사이언스 '졸레스타주5mg/100ml(제조번호:21001)'에 회수·폐기·명령 icon식약처, 위탁자의 수탁자 관리책임 규정 위반 (주)제뉴원사이언스 '플록틴캡슐10mg'에 제조업무정지 3개월의 행정처분 icon식약처, 약사법 위반 (주)제뉴원사이언스 '제로다운캡슐120mg'-'제로다운캡슐 60mg'에 제조업무정지 3개월의 행정처분 icon식약처, 10일 의약품 제조 및 품질관리기준 미준수 혐의로 주식회사제뉴원사이언스 '카슈웰현탁액'에 경고 처분
icon인기기사
  • 강남차여성병원, 배우 손담비씨 건강하고 어여쁜 여아 출산
  • KH한국건강관리협회, 서울시 고립은둔청년 사회 재진입 프로그램 지원사업 실시
  • 동국제약, 2025 대한비만미용학회(KOAT) 춘계학술대회 참가
  • 식약처, 정기심사 미신청으로 한독메디칼 '의료용산소혼합공급기(제인19-4367호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분
  • 식약처, 수탁자 관리·감독 철저히 하지 않아 알리코제약(주) '오페나딘서방정50mg(허가번호 216호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분
    • 강남차여성병원, 배우 손담비씨 건강하고 어여쁜 여아 출산 강남차여성병원, 배우 손담비씨 건강하고 어여쁜 여아 출산
    Back to Top